Generics είναι φάρμακα που, μετά τη λήξη ενός διπλώματος ευρεσιτεχνίας, διατίθενται στην αγορά φθηνότερα από έναν κατασκευαστή που δεν είναι ο αρχικός κατασκευαστής του φαρμάκου. Δεδομένου ότι δεν υπάρχει κόστος έρευνας και ανάπτυξης με αυτόν τον κατασκευαστή, τα γενόσημα είναι ισοδύναμα με το πρωτότυπο, αλλά είναι φθηνότερα.
Τι είναι τα γενόσημα;
Η έγκριση ενός φαρμάκου ακολουθεί μια ακριβή φάση ανάπτυξης, έρευνας και έγκρισης. Πριν εγκριθεί, εξετάζεται για τη φαρμακολογική της αποτελεσματικότητα, τις παρενέργειες και τις αντενδείξεις. Αυτές οι διαδικασίες είναι χρονοβόρες και δαπανηρές, έτσι ώστε κάθε φαρμακευτική εταιρεία να μην ερευνά και να αναπτύσσει φάρμακα καθόλου. Όσοι περάσουν από αυτήν τη διαδικασία θα λάβουν το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για το φάρμακο και θα τους επιτραπεί να το φέρουν αποκλειστικά στην αγορά μόλις εγκριθεί. Η ιδέα πίσω από αυτό είναι ότι η ερευνητική ομάδα πρέπει να είναι σε θέση να δημιουργήσει ξανά το κόστος για την ανάπτυξη.
Η προστασία των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας διαρκεί το πολύ 20 χρόνια και δεν μπορεί να ανανεωθεί μετά, αλλά δεδομένου ότι το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας λειτουργεί ήδη κατά τη διάρκεια της ερευνητικής φάσης, η αναπτυσσόμενη εταιρεία μπορεί στην πραγματικότητα να πουλήσει το νέο φάρμακο μόνο για λιγότερο από 20 χρόνια. Μετά από αυτό, τα λεγόμενα γενόσημα μπορούν να κυκλοφορήσουν στην αγορά. Τα γενόσημα είναι φάρμακα με τα ίδια δραστικά συστατικά.
Φαρμακολογική επίδραση
Τα γενόσημα είναι πανομοιότυπα στη φαρμακολογική τους επίδραση με το πρωτότυπο. Στην περίπτωση των γενόσημων φαρμάκων, η σύνθεση του φαρμάκου αρχικά δεν αλλάζει · η σύνθεση του πρωτότυπου παραμένει. Ως αποτέλεσμα, τα αποτελέσματα των γενόσημων φαρμάκων μπορούν επίσης να διακριθούν από τα περαιτέρω αναπτυγμένα φάρμακα, η σύνθεση των οποίων μπορεί να είναι διαφορετική.
Μπορεί να υπάρχουν διαφορές μεταξύ των γενόσημων και του πρωτότυπου στην εμφάνιση του φαρμάκου: εάν, για παράδειγμα, το δισκίο του προγραμματιστή επικαλύφθηκε με ζάχαρη, αυτό μπορεί να παραλειφθεί με γενόσημα και να αντικατασταθεί με επικάλυψη χωρίς ζάχαρη. Αυτό μπορεί να είναι κρίσιμο για τα άτομα με διαβήτη, για παράδειγμα. Οι παρενέργειες των δραστικών φαρμακευτικών συστατικών είναι οι ίδιες για τα γενόσημα όπως και για το αρχικό.
Ιατρική εφαρμογή & χρήση
Εφόσον η προστασία των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας ισχύει για ένα φάρμακο, δεν υπάρχει εναλλακτική λύση για τον προγραμματιστή και τον κατασκευαστή. Η ανάληψη του κόστους από την εταιρεία ασφάλισης υγείας μπορεί επομένως να γίνει ζήτημα.
Ωστόσο, εάν ένα φάρμακο κυκλοφορίας στην αγορά, οι γιατροί συχνά προτιμούν να το συνταγογραφήσουν από το πρωτότυπο, καθώς είναι φθηνότερο. Ένας γιατρός μπορεί να συνταγογραφήσει μόνο ένα συγκεκριμένο ποσό εντός ενός τετάρτου, γι 'αυτό τα γενόσημα χρησιμοποιούνται πολύ συχνά, ειδικά στον τομέα των αντιβιοτικών.
Σήμερα δεν υπάρχουν σχεδόν καθόλου γενόσημα στους τομείς της εντατικής έρευνας στην ιατρική. Σε σχεδόν όλους τους άλλους τομείς, συνήθως συνταγογραφούνται γενόσημα φάρμακα. Τα πρωτότυπα είναι η επιλογή, ειδικά στη θεραπεία του καρκίνου ή σε άλλες περιοχές με παρόμοια έρευνα. Τα αντιβιοτικά, οι κρέμες, οι αλοιφές, τα παυσίπονα και παρόμοια φάρμακα, από την άλλη πλευρά, διατίθενται κυρίως ως γενόσημα φάρμακα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα γενόσημα φάρμακα δεν απαιτούν ιατρική συνταγή και μπορούν να αγοραστούν φθηνά στα φαρμακεία εάν απαιτείται.
Κίνδυνοι & παρενέργειες
Λόγω της ίδιας συνταγοποίησης, τα γενόσημα φάρμακα δεν έχουν άλλες παρενέργειες από το αρχικό φάρμακο. Ποια είναι αυτά μπορείτε να βρείτε στο ένθετο συσκευασίας για το αντίστοιχο φάρμακο. Λεπτά σημεία όπως διαφορετική βαφή στο γενικό από το πρωτότυπο δεν προκαλούν άλλες παρενέργειες.
Ο μεγαλύτερος κίνδυνος για τα γενόσημα φάρμακα είναι ότι οι άνθρωποι γνωρίζουν ότι υπάρχουν προϊόντα γενικής χρήσης - αλλά συνήθως δεν γνωρίζουν εάν θα μπορούσαν να κυκλοφορήσουν ακόμη και στην αγορά. Τα φθηνά γενόσημα συχνά προσφέρονται από την Ασία ή από άλλα μέρη του κόσμου και διατίθενται στην αγορά ως γνήσια, εγκεκριμένα γενόσημα, ακόμη και αν η προστασία των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας εξακολουθεί να ισχύει. Ο καταναλωτής μπορεί επομένως να αγοράσει ένα επικίνδυνο φάρμακο που δεν είναι το ίδιο με το αρχικό. Συγκεκριμένα, οι υποτιθέμενες γενόσημες ουσίες από χώρες εκτός της ΕΕ, στις οποίες ισχύουν άλλες οδηγίες, μπορούν επομένως να είναι επικίνδυνες και να περιέχουν ακατανόητα συστατικά που μπορούν να οδηγήσουν σε απροσδόκητους κινδύνους.
