Ρανιβιζουμάμ είναι ένα φάρμακο από την κατηγορία των μονοκλωνικών αντισωμάτων που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του εκφυλισμού της ωχράς κηλίδας.
Τι είναι το ranibizumab;
Το φάρμακο ranibizumab είναι ένα θραύσμα μονοκλωνικού αντισώματος (Fab). Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι αντισώματα που παράγονται από έναν συγκεκριμένο κυτταρικό κλώνο και μπορούν να εντοπιστούν μόνο σε ένα μόνο Β λεμφοκύτταρο. Οι μονοκλωνικές ανοσολογικά ενεργές πρωτεΐνες παίζουν σημαντικό ρόλο στη διάγνωση, τη θεραπεία και την έρευνα, καθώς είναι σε θέση να δεσμεύσουν έναν συγκεκριμένο αριθμό μορίων. Αντιθέτως, μια φυσιολογική ανοσοαπόκριση αποτελείται πάντα από πολυκλωνικά αντισώματα.
Η Genentech ανέπτυξε και εμπορεύεται το φάρμακο ranibizumab. Η Genentech είναι θυγατρική των ελβετικών φαρμακευτικών εταιρειών Novartis και Hoffman-La Roche. Το φάρμακο εγκρίθηκε για πρώτη φορά το 2006 στις ΗΠΑ και την Ελβετία. Το 2007, η Επιτροπή της ΕΕ ενέκρινε το ranibizumab για όλες τις χώρες της ΕΕ. Με εξαίρεση τη Βόρεια Αμερική, η Novartis εξακολουθεί να έχει τα αποκλειστικά δικαιώματα διανομής.
Το Ranibizumab παράγεται χρησιμοποιώντας ανασυνδυασμένο DNA, το οποίο λαμβάνεται από το βακτήριο E.coli (Escherichia coli) με γενετική μηχανική. Το Ranibizumab είναι ένα θραύσμα του μονοκλωνικού αντισώματος bevacizumab και εμποδίζει το σχηματισμό νέων αιμοφόρων αγγείων στο μάτι. Παρόμοια δραστικά συστατικά χρησιμοποιούνται επίσης όλο και πιο συχνά στη θεραπεία του καρκίνου.
Φαρμακολογική επίδραση
Το θραύσμα μονοκλωνικού αντισώματος ranibizumab έχει υψηλή συγγένεια για τις ισομορφές του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα Α (VEGF-A) και έτσι συνδέεται με αυτά. Ο VEGF-A φαίνεται να είναι το βασικό μόριο στην ανάπτυξη εκφυλιστικού εκφυλισμού της ωχράς κηλίδας που σχετίζεται με την ηλικία. Λόγω της δέσμευσης από το ranibizumab, οι υποδοχείς VEGFR-1 και VEGFR-2 στην επιφάνεια των ενδοθηλιακών κυττάρων δεν ενεργοποιούνται.
Δεδομένου ότι το ranibizumab έχει πολύ μικρό μέγεθος μορίου, διέρχεται από όλα τα στρώματα του αμφιβληστροειδούς και φτάνει έτσι σε αυτό που είναι γνωστό ως χοριοειδής νεοαγγείωση (CNV). Στον εκφυλισμό της ωχράς κηλίδας, αυτές οι αλλαγές τείνουν να αιμορραγούν. Το ranibizumab αποτρέπει την ενεργοποίηση των αντίστοιχων υποδοχέων και έτσι αναστέλλει την ανάπτυξη χοριοειδούς νεοαγγείωσης. Ως θραύσμα αντισώματος, το ranibizumab μειώνει επίσης τον κίνδυνο φλεγμονής στον αμφιβληστροειδή.
Ιατρική εφαρμογή & χρήση
Το Ranibizumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία υγρού εκφυλισμού της ωχράς κηλίδας (AMD). Το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης σε περίπτωση επιδείνωσης της οπτικής οξύτητας στο πλαίσιο του διαβητικού οιδήματος της ωχράς κηλίδας. Στην AMD, οι λεγόμενοι χοριοειδείς νεοαγγειώσεις σχηματίζονται κάτω από τον αμφιβληστροειδή και αιμορραγούν γρήγορα. Στο τελικό στάδιο, τμήματα του αμφιβληστροειδούς ουλώνονται, έτσι ώστε συχνά να αναπτύσσονται ουλές που δεν έχουν αιμορραγία.
Το AMD οδηγεί γρήγορα στην τύφλωση ανάγνωσης. Η ικανότητα ανάγνωσης μειώνεται και η αντίληψη της αντίθεσης και της έγχρωμης όρασης είναι επίσης περιορισμένη. Η προσαρμογή στις αλλαγές του φωτισμού είναι δύσκολη, ενώ ταυτόχρονα αυξάνεται η ευαισθησία στο έντονο φως. Σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, μπορεί επίσης να εμφανιστούν ελαττώματα κεντρικού οπτικού πεδίου. Το διαβητικό οίδημα της ωχράς κηλίδας εμφανίζεται ως μέρος του σακχαρώδους διαβήτη της μεταβολικής νόσου. Εάν αφεθεί χωρίς θεραπεία, αυτό το οίδημα μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή όραση ή ακόμη και πλήρη απώλεια της όρασης.
Και στις δύο ασθένειες, το ranibizumab εγχέεται στο υαλώδες χιούμορ του ματιού υπό τοπική αναισθησία. Η δόση είναι συνήθως 0,05 ml. Μία ένεση χορηγείται κάθε μήνα για τους πρώτους τρεις μήνες της θεραπείας. Στην επόμενη φάση, το παρασκεύασμα χορηγείται μόνο σε περίπτωση ανανεωμένης απώλειας όρασης. Στην περίπτωση του διαβητικού οιδήματος της ωχράς κηλίδας, από την άλλη πλευρά, υπάρχει μηνιαία ένεση έως ότου επιτευχθεί η μέγιστη οπτική οξύτητα. Δεδομένου ότι πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό ασηπτικές συνθήκες, μόνο ένας εξειδικευμένος οφθαλμίατρος μπορεί να χορηγήσει το δραστικό συστατικό.
Μπορείτε να βρείτε το φάρμακό σας εδώ
➔ Φάρμακα για οπτικές διαταραχές και οφθαλμικά παράποναΚίνδυνοι και παρενέργειες
Τα προβλήματα των ματιών με πλωτήρες, η αίσθηση ξένων σωμάτων, ο πόνος και η αιμορραγία είναι από τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες. Αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης με κεφαλαλγία ή αρτηριακή υπέρταση μπορεί επίσης να εμφανιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ranibizumab. Σπάνια εμφανίζονται μολύνσεις της κοιλότητας των ματιών ή βλάβη στον αμφιβληστροειδή. Αντιβιοτικά οφθαλμικές σταγόνες μπορεί να δοθούν στον ασθενή μετά τη θεραπεία για την πρόληψη της λοίμωξης. Σε σπάνιες περιπτώσεις, ο καταρράκτης μπορεί να αναπτυχθεί μετά από θεραπεία με ranibizumab.
Παρά το σχετικά χαμηλό ποσοστό ανεπιθύμητων ενεργειών, η θεραπεία με ranibizumab επικρίνεται συχνότερα. Μελέτες έχουν συγκρίνει τις δύο δραστικές ουσίες ranibizumab και bevacizumab. Αποδείχθηκε ότι το bevacizumab είναι εξίσου αποτελεσματικό με το πολύ ακριβότερο δραστικό συστατικό ranibizumab. Η χρήση του bevacizumab δεν σχετίζεται επίσης με υψηλότερο κίνδυνο ή περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες, έτσι ώστε η χρήση του πιο ακριβού ranibizumab δεν είναι στην πραγματικότητα δικαιολογημένη.
